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喜訊!鼎睿創(chuàng)智獲得河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證!

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喜訊!鼎睿創(chuàng)智獲得河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證!

【概要描述】

喜訊!鼎睿創(chuàng)智獲得河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證!

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詳情

     由北京鼎基生物和美國RMI公司合資成立的鼎睿創(chuàng)智研發(fā)生產(chǎn)的一次性肺電極傳感器近日正式獲得由河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。一次性肺電極傳感器與公司生產(chǎn)的無創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測儀配套使用,用于監(jiān)測病人的呼吸狀態(tài)。該監(jiān)測系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)是阻抗信號(hào)轉(zhuǎn)換為呼吸數(shù)據(jù)的核心算法。系統(tǒng)通過給患者胸部施加持續(xù)恒定電流,通過傳感器貼片采集患者胸部幾個(gè)位置電壓,獲得患者胸部阻抗情況,利用核心算法,識(shí)別非線性信號(hào)數(shù)據(jù),有效區(qū)分個(gè)體阻抗差異,剔除噪聲,通過復(fù)雜運(yùn)算得出患者呼吸狀態(tài)。

 

 

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03.03

喜訊!鼎睿創(chuàng)智獲得河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的無創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測儀醫(yī)療器械注冊證!

???? 由北京鼎基生物和美國RMI公司合資成立的鼎睿創(chuàng)智研發(fā)生產(chǎn)的無創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測儀于2022年3月4日正式獲得由河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。無創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測儀與我公司生產(chǎn)的一次性肺電極傳感器配套使用,用于監(jiān)測病人的呼吸狀態(tài)。該監(jiān)測系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)是阻抗信號(hào)轉(zhuǎn)換為呼吸數(shù)據(jù)的核心算法。系統(tǒng)通過給患者胸部施加持續(xù)恒定電流,通過傳感器貼片采集患者胸部幾個(gè)位置電壓,獲得患者胸部阻抗情況,利用核心算法,識(shí)別非線性信號(hào)數(shù)據(jù),有效區(qū)分個(gè)體阻抗差異,剔除噪聲,通過復(fù)雜運(yùn)算得出患者呼吸狀態(tài)。 該產(chǎn)品實(shí)時(shí)、精確為非插管患者提供持續(xù)的每分鐘通氣量(MV),潮氣量(TV)和呼吸頻率(RR)的全面定量監(jiān)測。該產(chǎn)品可在PACU,ICU和普通病房使用,特別適合術(shù)后阿片類鎮(zhèn)痛,高危病人,小兒,和產(chǎn)婦等患者的呼吸監(jiān)測。目前市場上尚未有其他同類競爭產(chǎn)品。
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